您当前的位置:检测资讯 > 科研开发

动静脉通用抽吸系统获批FDA

嘉峪检测网        2024-04-23 08:13

Expanse ICE宣布旗下的动静脉通用抽吸系统---ICE system获FDA批准上市。

 

专家评价

“我期待着成为ICE system的首批用户之一。它能够以紧凑的尺寸提供强大的血栓清除功能,这是一个有趣的提议,可以显著提高我们更有效地满足患者需求的能力,并改善外周血管疾病的治疗效果。”

---Aravinda Nanjundappa   Cleveland Clinic

“很明显,ICE system是在医生的考虑下建造的。它旨在解决我们经常看到的一些最大问题。ICE system的设计和建造对基础物理有着深刻的理解,这让我对它的成功持乐观态度。”

---Michael Lichtenberg  Chief Medical Officer of Angiology at the Vascular Center Clinic in Arnsberg

 

高管评价

“我们设计了ICE system,不再利用大口径导管的典型抽吸功率,而是在更小导管内实现抽吸血栓。”

---Eitan Konstantino  ICE system发明人

 

“血栓切除术市场正见证着强劲的增长,ICE system的批准恰逢其时。这是外周血栓治疗渗透不足市场的前沿技术。”

 

--Shlomi Nachman  强生公司心血管与专业解决方案与愿景前集团主席

ICE system是Expanse ICE专门为解决传统外周血栓切除术不足而设计。血栓是一种非常常见的血管疾病,仅外周血栓患者群体就是以千万计。现有机械取栓技术无法完全满足患者需求,因此需要更多创新技术。ICE system就提供一种全新机械取栓技术(抽吸技术),抽吸不再需要依靠药物、增大抽吸导管内腔尺寸,而是可以将血栓切割成小块,如同盾构机一样切碎运出体外。

 

ICE system

ICE system是一款建立在理论物理学基础上的抽吸导管,其利用全方位的瞬态力和剪切力来清除外周血管的血栓。

ICE system采用独特的双腔设计,并在远端设计一个可以打开或者关闭阀门,从而形成Expanse ICE公司特有的浪涌抽吸技术。

ICE system的内导管是一根抽吸导管,而外导管是一根提供正压冲洗导管,冲洗导管远端连接一个阀门。当阀门关闭时,抽吸导管和冲洗导管就能形成一个封闭循环,从而实现抽力倍增效果。

因此ICE system抽吸血栓和传统抽吸导管不同,不是采用整体将血栓吸出,而且通过将血栓切割成小块,一点点将血栓吸出(如同蚂蚁搬家一样)。这样设计好处是不用增大抽吸导管尺寸,可以用于更小尺寸血管。

另外这种浪涌抽吸技术还可以减少手术过程中血液损失,同时抽力倍增能力也避免抽吸导管堵塞风险。

ICE system抽吸频率由抽吸/冲洗设备芯片控制,安全可靠。

 

Expanse ICE

Expanse ICE是一家创新医疗器械公司,其由 Dr. Konstantino创立的医疗器械孵化器Expanse Medical中孵化,Expanse Medical专注于开发血管疾病的解决方案。Expanse ICE致力于通过技术进步和严格的研究提高患者护理质量。

 

分享到:

来源:MedTF