标准样品(RM)是一种或者多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或者物质，有证标准样品(CRM)是附有证书的标准样品，其一种或者多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可

2017/04/27 更新 分类：实验管理 分享

在新产品研发过程中，质量控制与质量保证，都是研发质量管理的重要手段，一个是通过控制保持现状，一个是通过管理体系改进，提升质量水平；一个是“事后”行为，通过救火来完成，一个是“事前”行为，通过预防来完成，事前预防对一个企业能力要求更高。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近年来，国际上药品质量管理的理念在不断发生变化，从“药品质量是通过检验来控制的”到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”，进而又到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”﹝即“质量源于设计”（QbD）﹞理念。这就意味着药品从研发开始就要考虑最终产品的质量。在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面都要进行深入研究，积累

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

GB/T 19016—2021《质量管理 项目质量管理指南》于2021年8月21日发布，2021年12月1日实施。该标准替代GB/T 19016—2005《质量管理体系 项目质量管理指南》。与上一版相比，除编辑性修改外，还对术语和内容做了技术性修改。

2023/01/08 更新 分类：法规标准 分享

质量记录是阐述检测结果的证据，是防止和纠正措施，提供验证，追溯文件的证据，是质量体系有效运行的基石。 技术机构判断产品合格与否——原始记录 原始记录是技术机构出具检

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

为切实防控豆制品质量安全风险，保障豆制品质量安全，湖北省武汉市食品药品监督管理局对全市豆制品质量安全强化监管。

2015/04/22 更新 分类：监管召回 分享

2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《药品经营质量管理规范》，自公布之日起施行。

2015/07/10 更新 分类：法规标准 分享

轧工质量是棉花重要的质量指标，是原棉花品级评定三条件之一。棉花新标准明确给出了轧工质量的定义为： 籽棉经过加工后，皮棉外观形态粗糙及所含疵点种类的程度。

2015/11/14 更新 分类：实验管理 分享

做食品质量管理人员必须熟悉的知识大全

2017/12/01 更新 分类：生产品管 分享

为帮助企业建立合规的产品质量管理体系，本文列出了医疗器械质量管理体系的建立及要点，供大家参考及自查。

2020/05/12 更新 分类：生产品管 分享