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为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼吸道用吸引导管(吸痰管)、光治疗设备等7个品种252批(台)的产品进行了质量监督抽检,共54批(台)产品不符合标准规定。
2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享
近日,蔡司宣布正式在美国开启销售旗下全球首款手持式无超声晶状体摘除设备MICOR®700,采用 ZEISS NULEX(非超声波晶状体摘除)技术来帮助外科医生扩大眼内工作空间。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
聚(苯乙烯-异丁烯-苯乙烯)三嵌段聚合物(“SIBS”)是一种可长期植入体内的生物材料,在多步提纯后具有极高的生物相容性,尤其适合眼内长期使用。本文探讨了两种眼科设备:1)由SIBS制造的PRESERFLO®微分流器(日本大阪三腾制药有限公司),它可以降低眼压以阻止青光眼导致的视力丧失的进展;2)西安眼科医疗技术有限公司(中国西安)正在开发的一种由交联聚异丁烯制成的新型
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
本篇内容展开介绍了由于器官供体短缺而进行的替代疗法探索,简要介绍了目前比较成熟的心室辅助装置、血液透析人工肾、EMCO,人工眼角膜的相关的已上市产品。
2023/06/07 更新 分类:科研开发 分享
人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分?
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享
人工晶体临床试验设计与对照选择、主要评价指标
2019/07/15 更新 分类:科研开发 分享
人工耳蜗植入产品临床前研发实验要求
2020/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了人工心脏的国内外发展情况。
2021/10/20 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了人工血管的研发与应用进展。
2023/07/16 更新 分类:科研开发 分享
人工智能技术赋予医疗器械创新发展
2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享