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如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况?
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验?
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
面对生产低风险医疗器械的制造商普遍关心的问题,MDSAP认证是可以豁免的么?新版MDSAP审计方法为大家带来了答案。
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
2023 年 1 月 26 日欧盟委员会发布指令 (EU) 2023/171,在附录III中新增1项关于六价铬的豁免条款9(a)-III。
2023/01/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了锂电池运输豁免条件主要需满足的8个条件。
2023/03/03 更新 分类:生产品管 分享
欧盟发布MDCG 2023-7指南文件。
2023/12/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月10日,欧盟官方公报发布了指令(EU) 2024/232 ,在RoHS指令附件III中新增第46条豁免。
2024/01/11 更新 分类:法规标准 分享
MDCG发布了第2023-7号指南文件,明确了豁免进行临床研究的要求以及与证明等同性相关的条件。
2024/06/12 更新 分类:法规标准 分享
2014年5月6日,欧盟理事会批准了关于新RoHS指令( 2011/65/EU )的8项豁免,一旦欧洲议会同意,则其生效适用于各成员国。 该草案对附件III的修订如下:免除电气和电子元件的焊料和最终
2014/12/02 更新 分类:法规标准 分享
美国豁免薰衣草千里酸酯在初级农产品中的最大残留限量 食品伙伴网讯 据美国联邦公报消息,8月17日美国环保署(EPA)发布终期条例,豁免薰衣草千里酸酯(Lavandulyl Senecioate)在部分
2015/09/15 更新 分类:法规标准 分享