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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》。
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
当前,神经介入的竞争愈演愈烈,各家企业无论是在领域拓展,还是产品差异化上,都在做着更远的思索和布局。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
文章展示了一种毫米级的软机器人平台,它可以在心脏入口处部署和自稳定,并引导现有的介入工具达到目标位置。
2023/11/11 更新 分类:科研开发 分享
本文列举了无源植介入类医疗器械审评常见问题以及日常工作中遇到的问题。
2023/11/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了高血压微创介入治疗,肾去交感神经术(RDN)器械技术、产品与市场分析。
2023/11/16 更新 分类:行业研究 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前心血管介入器械-导引导管医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/11/21 更新 分类:行业研究 分享
【问】神经和心血管介入导管类产品导管座是否需要进行生物学评价?
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,R-ONE®血管介入手术机器人(以下简称“R-ONE®”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准。
2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享
随着心脑血管器械的内卷,与肺介入相关的产品开始不断涌现,尤其是肺栓塞(pulmonary embolism)取栓类,成为当下的明星类产品。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享