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材料检测会用到很多仪器设备,本文对不同类别的试验用到的设备进行汇总
2017/05/23 更新 分类:法规标准 分享
各类实验室仪器标配汇总
2017/08/22 更新 分类:实验管理 分享
实验室仪器设备验收工作流程
2017/08/15 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了各类实验室常见仪器设备配置。
2024/12/09 更新 分类:实验管理 分享
根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点,在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上,以高效液相色谱法为例,阐述方法验证的思路及验证要点
2019/03/06 更新 分类:科研开发 分享
为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了清洁验证的目的,流程,基本要求,如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择,评估最难清洗部位,清洁验证项目,如何计算可接受限度,如何进行取样,取样回收率研究,分析方法,异常情况处理。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了一种层析介质寿命、清洁和保存验证的综合设计,该设计综合利用了缩小模型和商业化规模运行,前瞻性工艺验证与持续工艺验证,并且完全符合法规对层析介质验证的期望。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
那么工艺验证中关键工艺的验证,是否需要用对工艺参数的最大值、最小值及中间值各生产几批做验证?还是对工艺参数的最优值进行验证即可?
2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享
如何进行药物的含量测定方法与验证?
2019/09/23 更新 分类:科研开发 分享