无菌医疗器械包装验证的问题

2024/01/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了原料药工艺验证中间体OOS连续批次数怎么考量。

2024/01/22 更新 分类：生产品管 分享

本文将对溶出度方法验证各指标的标准制定进行讨论。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了药物研发生产工艺验证知识。

2024/03/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了环境试验箱温度分布验证的8个步骤

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内某工厂清洁/清洁验证缺陷项分析。

2024/06/12 更新 分类：监管召回 分享

分析了生产结束到设备清洁的时间间隔的界定与确认。

2024/07/19 更新 分类：生产品管 分享

11月15日，国家药监局审核查验中心发布了《工艺验证检查指南（征求意见稿）》。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了有源医疗器械使用期限验证研究。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

材料分析测试技术和仪器设备众多，并且各有优点，随其应用范围愈广，现有的测试表征手段越来越不能满足要求，发展新的表征方法、测试技术势在必行

2016/11/01 更新 分类：法规标准 分享