本文介绍了多久参加一次能力验证

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械包装货架寿命验证常见问题答疑

2022/08/24 更新 分类：监管召回 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）对此建议企业开展持续工艺验证（CPV，Continued Process Verification）。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

本文着重讨论“设计验证”和“设计确认”。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药厂消毒剂使用及效力验证。

2023/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械产品有效期验证要求与方法。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】单抗制品在上游的清洁验证中有哪些关注点和实施要点?

2023/10/17 更新 分类：法规标准 分享

更换环氧乙烷供应商的病毒灭活验证

2023/11/08 更新 分类：法规标准 分享

注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享