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本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了压片过程容易出现的问题，我们可以根据出现问题的原因，找出解决方案，以实现压片能顺利进行。
2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享
通过3D打印，我们有希望根据每个患者的需求量身定制药物——然而，3D打印制药的发展依然停滞不前。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
近段时间以来，FDA对于AI药物研发的讨论以及文件在密集发布，未来针对该领域的监管有望出台。
2023/07/15 更新 分类：科研开发 分享
本文综述了制药行业中的PAT 相关法规/指导原则发展进程以及常用的PAT 工具和相关应用进展。
2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享
工艺表征是工艺验证的非常重要一环，也是向监管机构展示生产企业对生产工艺的理解和认知的重要步骤
2023/08/31 更新 分类：科研开发 分享
本文将目前欧美等国家与 PAT 概念、方法、应用和监管相关的主要标准和指导原则加以总结和分析，以帮助国内制药领域更好地理解和应用这项技术。
2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享
下面是主题关键词“工艺验证批次数”，包含当前不同省局关于工艺验证批次数的技术问答，如下。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
问：滤芯的使用，对于工艺气体的最终质量起到至关重要的作用，滤芯的选择和管理有哪些注意要点？
2023/12/12 更新 分类：法规标准 分享
通常生物制品技术转移会包括如图所示的4个阶段，在每个阶段中，每个部门都会遇到多种多样的问题，下文将分阶段对这些问题进行详细的论述。
2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享
