随着国家对药品的要求与监管日益趋严，就需要每一个制药人将“质量源于设计”的理念贯穿始终，无论是原料药还是制剂。

2020/06/28 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合近年来的审评实践，参考 FDA、EMA 发布的相关技术要求，并借鉴国际大型制药公司的研发经验，探讨创新药药学研究的阶段性考虑，供研究者参考。

2020/12/10 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点，在医疗器械中获得大量应用。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

QC实验室检验数据的可靠性问题在大部分药品生产企业还是比较严重的，制定QC实验室检验数据可靠性监控规程是有必要的。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

偏差是指没有按照指导如何执行一项活动以获得最佳结果的指示执行。虽然不是所有的偏差对产品和质量的影响都是一样的，但是所有的偏差都应该被调查。

2021/04/08 更新 分类：生产品管 分享

管壳式换热器是石油、化工、制药、食品生产中应用最广的热交换设备，管壳式换热器以其结构坚固、可靠性高、适应性强和选材广等优点在换热器的生产和使用数量上一直占主导地位。

2021/04/29 更新 分类：科研开发 分享

在清洁验证中合理利用风险评估能有很多好处，在清洁验证执行的过程中的影响因素：环境、方法、人员、材料、测量和设备。

2021/06/16 更新 分类：实验管理 分享

磷酸钙盐作为赋形剂已经在制药技术中使用多年，它们主要作为稀释剂，以增加配方量并使最终产品具有适当的体积，使其符合设计目标。

2021/06/17 更新 分类：检测案例 分享