医药研发每天最新资讯汇总

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

GLWP（Good Lab Water Practice) 又称良好实验室用水规范，是由实验室用水系统知名制造商德国默克集团Milli-Q® 实验室纯水解决方案首次提出。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

目前行业中一次性无菌储液袋基本是通过辐照灭菌来实现无菌保证。

2022/05/04 更新 分类：科研开发 分享

本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理，促进连续制造技术在我国制药行业的应用。

2022/05/29 更新 分类：监管召回 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/06/06 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/06/17 更新 分类：科研开发 分享

行业组织和制药商正在呼吁修订美国 FDA 关于非无菌药物（NSD）微生物质量考量的指南草案，他们认为该文件提出了繁重的新微生物检测要求。

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数，这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的最低可接受标准。组成装载的物品必须在工艺开发前确定下来。

2022/07/11 更新 分类：生产品管 分享

怎么样的变更算是重大变更？变更是否为重大变更，更多的是看变更对控制策略的影响。

2022/07/12 更新 分类：生产品管 分享

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2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享