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很多血液相关第三类医疗器械注册产品,血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析浓缩物(液或干粉)等。随着医疗技术水平的不断发展,血液透析患者长期生存现象比较普遍,目前对透析治疗产品中重金属超标可能引起的合并症缺乏相应研究,如铝、铅、砷等,在维持性血液透析治疗患者接触透析耗材的频率一般为2~3次/周。血液透析用中心静脉导管中的铝离子总
2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享
近期,西南交通大学周绍兵教授和向韬副教授在科爱出版创办的期刊 Bioactive Materials 上发表研究论文:具有促进血管生成的糖尿病伤口微环境自适应性水凝胶促进伤口愈合的研究。基于动态可逆的氟代苯硼酸酯制备可注射自修复水凝胶季铵化壳聚糖/聚乙烯醇,并包载具有响应 MMP-9释放去铁胺(DFO)的明胶微球,实现水凝胶动态响应微环境,以按需释放药物,促进糖尿病伤口愈合。
2023/01/19 更新 分类:科研开发 分享
今天,我们要在会议室里面针对2周前出现的质量事故进行事故关闭的确认,也就是客户要审核我们的8D报告了,但是这家客户处理事故不用8D报告,也就是不执行欧美那一套,他们自己有一种事故分析报告叫做PDCA。
2016/06/17 更新 分类:生产品管 分享
众所周知,新版ISO 9001: 2015 和 ISO 14001: 2015已经于2015年9月15日发布。根据IAF的要求,获证企业应自标准发布之日起,三年内转换到新的ISO文件。获证企业应在2018年9月15日前符合新标准。
2017/10/26 更新 分类:法规标准 分享
2018年全国大众创业万众创新活动周10月9日在四川成都拉开帷幕,中共中央政治局常委、国务院总理李克强作出重要批示。批示指出:近几年,在各方面共同努力下,“双创”活动蓬勃发展,为激发创新潜力和市场活力、扩大就业发挥了积极作用
2018/10/11 更新 分类:生产品管 分享