在部分医疗器械设计识别中应按照其指导原则和法规要求，对产品进行报警系统设计。本节就报警部分设置必要性及系统需求开发逻辑进行说明。

2024/11/04 更新 分类：法规标准 分享

期文章我们根据北京市药监局发布的《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》，整理了工艺用水系统的确认步骤。

2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药计算机化系统的变更管理。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

“卡口系统”学名为“道路车辆智能监测记录系统”，是对通过监测点的车辆进行信息自动采集和处理的系统。简单来说，就是安装在道路上自动对过往车辆进行抓拍的系统，俗称“电子警察”。新标准名称和标准号为《道路车辆智能监测记录系统通用技术条件》（GA/T 497-2016）

2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享

高效液相色谱的系统适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。常规检验工作中，应按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验，即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液对色谱系统进行试验，必要时，可对色谱系统进行适当调整，以达到规定的要求。

2021/01/19 更新 分类：科研开发 分享

全系统包括零部件、构件、单元、分系统、系统、整体；全特性包括以功能性能为代表的专用特性，以可靠性等为代表的通用特性；全过程包括从方案论证、设计、设计定型、生产、试

2016/03/10 更新 分类：生产品管 分享

本研究介绍了MRI系统射频场的特点，针对MRI系统射频场测试项目（射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试）阐述了测试系统的构成，并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。

2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司研发的“质子治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件》征求意见的通知。

2024/04/22 更新 分类：法规标准 分享