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体外同步复律监护仪适用于体外同步复律产品,可进行体外同步复律治疗,产品的管理类别为Ⅲ类,是用于心脏治疗、急救的设备或系统。本文对体外同步复律监护仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/08/01 更新 分类:科研开发 分享
体外同步复律产品注册技术指导原则征求意见稿全文发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
8月11日,美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。
2022/08/12 更新 分类:监管召回 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)分享了其 Aurora 血管外植入式心脏复律除颤器 (EV-ICD) 的全球关键试验的长期结果。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
随着技术的进步,有源植入式医疗器械,被广泛应用于治疗各类疾病,如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等,这类器械大部分依靠电池供能。
2024/05/22 更新 分类:行业研究 分享
近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。
2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享
欧洲时间 6 月 9 日,美敦力(纽约证券交易所代码:MDT)在欧洲地区发出紧急安全通知,警告其Vanta植入式神经刺激器(INS)在心脏复律手术中可能存在问题。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
《Medtech Insight》最新发布了2023-2024年度全球医疗技术百强企业榜单,并同步揭晓了心血管、骨科、体外诊断及成像技术四大领域的领头羊。
2024/12/19 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了心肺旁路手术患者监护仪Essenz。
2022/04/12 更新 分类:法规标准 分享
多参数监护仪的血压、血氧饱和度及心率3项性能指标是临床工作中最常用的参数,也是评价监护仪性能和特征的重要指标
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享