您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 好的体外溶出拟合度预BE结果却差别大,为什么?

    优美的体外溶出拟合度,却得出了大相径庭的预BE结果,这是一段有关溶出、预BE、BE的往事。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何科学优化干法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度

    本文旨在介绍干法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化干法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。

    2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何科学优化湿法制粒工艺

    本文旨在介绍湿法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化湿法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。

    2024/08/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 干法制粒工艺的研发策略

    本文旨在深入了解影响干法制粒的处方和工艺的基础上,筛选出关键处方、工艺参数,以提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度为目的。

    2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性

    一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性(BE)不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。

    2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物溶出方法验证的一般内容

    为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。

    2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 简述体外溶出的评价方法

    在现代的药品研发中,体外溶出实验已然变成了不可或缺的研究环节,且在体内外相关性评估中扮演了较重要的角色。

    2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 盐酸小檗碱片制备工艺及其体外溶出度研究

    本文以该产品国外参比制剂为参考,研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺,运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法,评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。

    2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 寻找溶出的区分力 海底捞月过BE

    利用药物的体外溶出数据预测其在体内的吸收情况是研发人员的主要工作,但是利用简单的体外溶出条件来预测人体复杂的胃肠道环境是较为困难的.

    2025/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米制剂常用溶出方法

    纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。

    2023/04/22 更新 分类:科研开发 分享