11月28日，瑞士议会国家委员会已授权通过新的法律，承认获得美国食品和药物管理局(FDA)许可或批准的医疗设备和体外诊断(IVD)设备。通过这项措施，瑞士将有效维护其国民医疗保健的连续性。

2022/12/07 更新 分类：热点事件 分享

本文重点研究了适用于工业防腐领域的水性环氧铁红底漆、水性环氧中间漆和水性环氧面漆。以不同的环氧乳液和固化剂为原材料，考察配方涂层的耐盐雾性、机械性能和施工性等性能指标。

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点，在医疗器械中获得大量应用。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》中临床检验产品部分。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月23日，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。

2023/02/23 更新 分类：热点事件 分享

肠道水疗机用于医疗机构治疗时将液体灌注到患者肠道内，同时通过排液管将液体引流到体外实现对肠道的清洗所使用的设备，不含液体。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍医疗电子设备在设计、面临的主要挑战及监管方面的要点内容，并以自动体外除颤器（AED）为案例进行讨论。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

标准规定了用氧弹量热值测定固体生物质燃料的高位发热量的原理、试验条件、试剂盒材料、仪器设备、测定步骤、测定结果的计算、热容量、仪器常数标定、方法精密度以及低位发热量的计算方法等。

2018/06/27 更新 分类：科研开发 分享

阻塞性睡眠呼吸暂停，一般是指成人每晚7小时的睡眠期间，发作次数达30次以上，每次发作时，口、鼻气流停止流通达10秒或更长时间，并伴有血氧饱和度下降等。OSA的治疗方式主要分为非手术治疗和手术治疗两类。其中非手术治疗是OSA患者首选。

2021/02/10 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/TBT/N/EU/468 ICS号: 11.040 发布日期: 2017-03-31 截至日期: 2017-05-30 通报成员: 欧盟 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 本决议草案就某些体外诊断医疗设备更新了关于体外诊

2017/04/22 更新 分类：其他 分享