您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
ECMO（Extracorporeal membrane oxygenation，体外膜肺氧合）是一种生命支持类设备，也是一种改良形式的体外循环，可为常规治疗无效的呼吸衰竭患者提供临时的气体交换支持，足够的组织氧气输送，其主要适应症之一即为急性呼吸窘迫综合征（Acute respiratory distress syndrome，ARDS）的患者，也可作为肺移植的桥梁。
2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享
体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO）简称膜肺，俗称叶克膜或人工肺，是以体外循环系统为基础，采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳，从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持，保障有效血供，为心肺功能的恢复赢得时间。
2021/03/18 更新 分类：科研开发 分享
本文对2022年4月医疗器械行业法规进行了总结。
2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享
西安交通大学第一附属医院8日公布，该院与四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心、西安交通大学机械学院联合研发的体外膜肺氧合设备（ECMO）在国内率先进入临床阶段。
2021/11/09 更新 分类：热点事件 分享
2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。
2023/01/05 更新 分类：热点事件 分享
体外膜氧合（ECMO）循环套包，用于需要开展体外膜氧合的患者。通常将体内血液引出体外，经过氧合器具进行气体交换，然后在血泵推动下回输体内，能够对呼吸和/或循环衰竭患者进行全部或部分心肺支持。
2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享
ECMO温度控制设备主要用于调节和维持体外循环回路中的液体温度，配合实现长时间心肺功能支持。
2023/09/11 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则（征求意见稿）
2021/06/10 更新 分类：法规标准 分享
刚刚！国家药监局正式发布《体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则》
2021/12/20 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合（ECMO）耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享
