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本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。
2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械企业要建立质量管理体系，需要参照的标准是ISO13485，最新的版本为2016版，国内等同转化的标准是YY/T0287-2017。
2020/03/09 更新 分类：生产品管 分享
“预浸料”是指用树脂体系对增强纤维或织物完成预浸渍的通用术语，其中树脂体系（通常是环氧树脂）包含适当的固化剂。
2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享
本文列举了几个医疗器械注册体考研发典型缺陷与分析。
2020/09/03 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械生产企业应遵守规范要求，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保持其有效运行。
2021/04/09 更新 分类：生产品管 分享
为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考
2021/04/12 更新 分类：实验管理 分享
医疗器械生产质量管理体系中，设计和开发的输入和输出应关注什么？
2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享
本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例，对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。
2021/04/22 更新 分类：法规标准 分享
本文依据可靠性的基本定义，从导致产品失效的物理模型分析出发，对可靠性试验的类型及技术体系进行阐述，可以为型号更好的制定可靠性试验工作计划提供参考。
2021/05/18 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考。
2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享
