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本文对二类医疗器械注册技术审评及体系检查答疑进行了汇总。
2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享
近日，天津药监局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则（征求意见稿）》
2022/09/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了互变体系多晶型和单变体系多晶型的DSC图谱可能的形态及分析要点。
2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享
生产现场检查（体系核查）是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备，并保证能有效运行
2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享
功能化微支架水凝胶复合体系通过软骨内骨化路径加速修复骨软骨缺损
2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享
本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
问：采用医疗器械注册人制度，体系考核应注意什么？
2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享
本文从多维度解析当前口腔种植体系统医疗器械产品发展趋势和行业现状，为口腔种植体系统医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/03/29 更新 分类：行业研究 分享
本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。
2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享
