医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。

2019/03/18 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械现场审核时对原材料供应商有哪些要求

2023/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点，可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

问：已上市化学药品变更制剂所用原料药供应商，应选取几批原料药开展研究？

2023/04/14 更新 分类：法规标准 分享

【问】注射液拟增加内包材供应商，能否按照中等变更申报备案？如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商，是否均需要进行研究？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

在医疗器械领域，欧美大外企对于供应商的审核是确保产品质量和企业可持续发展的关键环节，尤其是针对中国供应商。

2024/11/05 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了欧盟MDR法规对医疗器械制造商的供应商的要求。

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

2015年1月19日，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产质量管理规范》，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产企业供应商审核指南》

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享

食品质量安全问题是现代社会面临的重要问题，也是食品加工企业需要解决的管理重点。供应商质量管理是生产型企业质量工作的第一道关口，因此对供应商的质量管理进行现场审核具

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

2021年6月1日，澳大利亚竞争和消费者委员会 (ACCC)正式发布了关于纽扣电池以及包含此类电池的消费品的强制性标准和供应商指南。

2021/07/05 更新 分类：法规标准 分享