距离9月1日国家质检总局对儿童安全座椅产品实施强制性3C认证，还有不到一个月的时间，若3C认证真正开始实施，按照规定市面上没有3C认证的儿童安全座椅将不能上架销售。

2015/08/24 更新 分类：热点事件 分享

2015年5月26日我国首个针对婴幼儿及儿童纺织产品的强制性国家标准GB 31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》发布，该标准将于2016年6月1日正式实施。

2016/05/18 更新 分类：法规标准 分享

2016年5月4日，纽约州议会通过提案《儿童安全产品法案》（AB 5612），旨在修订环境保护法，通过物质报告、物质禁令以及零售标志等要求管控儿童产品中的有毒物质，目前该提案已经移交参议院审议。

2016/05/23 更新 分类：法规标准 分享

美国华盛顿州拟在儿童安全产品法案（CSPA）的申报要求中新增化学物质。华盛顿州生态与健康部已经完成对化学品的初步审查和评估，拟在CSPA申报规则的制定中对儿童高度关注化学物

2017/02/07 更新 分类：法规标准 分享

2018年8月1日，欧洲标准化委员会发布了三项新标准，分别为儿童床羽绒被EN 16779-1：2018，儿童床保险杠EN 16780：2018及儿童睡袋的安全要求和测试方法EN 16781：2018。

2018/08/20 更新 分类：法规标准 分享

2020年12月，《轮式儿童乘用车——坐式推车与卧式推车要求与测试方法》（ISO 31110：2020），经国际标准化组织（ISO）批准正式发布，该项标准为婴幼儿用品安全领域一项重要的国际标准。该项国际标准中的重要的化学安全部分由“轮式儿童乘用车化学工作组”组长单位广州海关技术中心牵头制定。

2021/01/14 更新 分类：法规标准 分享

2021基药目录管理办法发布，新增儿童目录，和2015年版本相比，新办法内容变化不大，仍然遵循字少事大的原则。新办法中，有两点变化需要注意，一是增加了“儿童用药目录”，二是“国家重点监控合理用药目录”的药品不被纳入。市场等“新基药”久已，最终哪些新品种被纳入，还要看各路大神各显神通。

2021/11/15 更新 分类：法规标准 分享

基于儿童药物临床研究的难度，用真实世界数据（RWD）产生真实世界证据（RWE）来补充研究儿童药临床开发和注册申报，有望缩短药物研发周期、降低临床研究成本。除儿童用药外，真实世界研究（RWS）还有很多其他的应用场景。正确认识和充分利用好RWD、RWE、RWS，对加速新药研发意义重大。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

该研究介绍了儿童药品说明书中用法用量存在的主要问题，从整体考虑、药品预处理、调制方式、用药指导等4个方面讨论了用法用量的药学信息内容及撰写要点，提出开展相应药学研究的建议，同时对我国儿童药品研发和监管进行思考，并提出了建议。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了2017 年年初至2022 年6 月底按照化学药品注册分类批准上市的治疗儿童神经系统疾病的新化学药品，根据药品说明书以及相关文献，简要介绍这些儿童用新化学药品的概况、适应症、作用机制、剂型与规格、品种特点等相关情况。

2023/02/13 更新 分类：行业研究 分享