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本文介绍了医疗器械生产过程确的基本定义及法规要求。
2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文讲的是来I类医疗器械FDA注册流程和要求。
2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文总结了医疗器械生物相容性常见问答。
2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享
本文对浙江省药监局116个医疗器械技术答疑进行了汇总。
2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了2021年9月的医疗器械法规。
2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享
本文对2021年9月医疗器械行业法规进行了总结。
2021/10/01 更新 分类：法规标准 分享
本文针对医疗器械临床试验中常见的样本量估算作了介绍。
2021/10/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械注册申报资料要求及说明等方面的内容。
2021/10/09 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了新政下医疗器械注册申报资料要求主要变化。
2021/10/12 更新 分类：法规标准 分享
