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2023年7月7日,瑞典医疗设备制造商Getinge公司(PINK:GNGBY)宣布,其Servo-air Lite无需气源的无创机械通气机已经获得美国FDA的批准。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
近日, 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布,其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州美创医疗科技有限公司(以下简称“苏州美创”或“公司”)宣布正式完成膨体聚四氟乙烯管材(ePTFE Tubing)在苏州工厂投产。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月31日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月7日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)研发的图迈®腔镜手术机器人系统获欧盟CE认证(MDR)。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。
2024/06/21 更新 分类:科研开发 分享
Theraclion宣布其完成下肢静脉曲张无创疗法Sonovein的IDE(VEINRESET)临床研究入组。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
Cardiawave在TCT2024会议上宣布其无创超声疗法Valvosoft 关键性临床研究(Valvosoft Pivotal)数据:达到了临床研究主要终点。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享