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疫苗有效性涉及疫苗抗原性、免疫原性、动物体内保护效果以及人体保护效果4 个方面,本文对这4 个方面的检测方法以及面临的问题进行综述,旨在为客观、准确地评价疫苗的有效性提供参考。
2024/01/20 更新 分类:科研开发 分享
酶联免疫法试剂盒的通用试剂,需要强酸强碱稀释配制,根据法规和规范,可否采取在普通区先将强酸强碱稀释至中间浓度试剂,再转入洁净区完成后续混料配制的方法?
2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京航空航天大学通过骨免疫成化实现了显著的骨向内生长到具有 90% 孔隙率的Zn多孔支架中。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文阐述了HPV的分型、分子流行病学研究以及国内已上市HPV疫苗情况,介绍了本公司自主研发的重组三价HPV疫苗及其技术创新性,并开展了免疫原性研究。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
抗体聚集可导致亚可见颗粒的形成,并可能暴露通常未暴露的表位,导致免疫原性增加。适当的工艺设计和控制可以带来一致和可接受的产品质量。
2024/07/19 更新 分类:生产品管 分享
蛋白质免疫印迹法是基于蛋白质SDS-PAGE电泳分离和特异性抗体识别蛋白的特性,通过显色技术,以达到检测目的蛋白的技术。该技术广泛应用于定性检测蛋白水平的表达,活性分析与鉴定。
2024/08/07 更新 分类:实验管理 分享
本文将探讨通过签订质量协议、对中间商现场审核以及中间商自我保证声明等方式,是否可以证明医疗器械生产企业动物源追溯性质量管理工作符合要求,而不需要另行提供每批屠宰场信息、动物免疫证明等材料。
2025/01/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
2025/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医用金属植入物引起的一系列生物学反应相关研究概况,包括医用金属植入物的腐蚀,以及机体的免疫反应和临床表现等,以期为后续医用金属植入物等相关医疗器械的研发与监管提供参考。
2025/02/04 更新 分类:科研开发 分享
介绍了二噁英类化合物的提取和净化方法,综述了近十年来二噁英类化合物的化学分析法、生 物检测法、免疫法及其它测定方法,并对我国开展二噁英类化合物的快速分析检测提出了建议和展望
2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享