为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局正式发布《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则》。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

采用酶联免疫法的试剂盒，反应模式是否可由“两步法”变为“一步法”？

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

生物材料的地形特征，如形状和直径，在伤口愈合过程中对影响细胞活动和操纵相关免疫反应起着重要作用。

2022/08/17 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

17日，国家药监局标管中心发布《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》

2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享

问：以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素？

2023/04/27 更新 分类：法规标准 分享

胶体金免疫层析法药物滥用检测试剂注册评价概述

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

本文将重点讨论免疫细胞的监管以及结合已上市CAR-T治疗产品，分析相关审评考量。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享