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现给出国家一、二类疫苗免疫成功率指标及检验标准珍藏版。
2018/07/23 更新 分类:法规标准 分享
关于对动物源性医疗器械免疫原性的研究、评价与控制是建立在对产品免疫原性风险分析的基础上进行的,是动物源性医疗器械风险管理的一个组成部分。
2020/10/21 更新 分类:法规标准 分享
随着PD-1/PD-L1免疫药物的广泛使用,如何应用免疫标志物选择合适的治疗人群成为免疫治疗面临的主要挑战之一。
2019/02/15 更新 分类:监管召回 分享
3月5日,国家药监局发布了《胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则》
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于发布胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第14号)
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响?
2021/04/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局正式发布《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
采用酶联免疫法的试剂盒,反应模式是否可由“两步法”变为“一步法”?
2022/06/09 更新 分类:法规标准 分享
生物材料的地形特征,如形状和直径,在伤口愈合过程中对影响细胞活动和操纵相关免疫反应起着重要作用。
2022/08/17 更新 分类:科研开发 分享