基于液固转化多功能植入物的磁热动力免疫治疗策略增强抗三阴乳腺癌疗效

2022/10/13 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验的设计及开展，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《全自动化学发光免疫分析仪技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

关于《YY/T 1218-2013 促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒》准确性检验方法的咨询

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，在国家食品药品监督管理总局CFDA官方网站发布了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（下文简称迈瑞）对全自动化学发光免疫分析仪主动召回的公告，本次召回涉及在中国销售的机器共计516台！

2018/04/18 更新 分类：监管召回 分享

特定蛋白免疫分析仪适用于基于散射光比浊法或透射比浊法，与适配试剂配合使用，对人体样本中待测物的定性和/或定量分析，为Ⅱ类临床检验器械。本文对特定蛋白免疫分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文详细总结了各种3D支架在肿瘤免疫治疗中的最新进展，讨论了3D支架材料辅助局部治疗策略的当前趋势和临床展望，以期通过研究3D支架材料在肿瘤免疫治疗中的性能和行为进一步指导个性化3D免疫治疗生物材料的设计。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享