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博士伦全视程人工晶体获批上市

嘉峪检测网        2024-05-30 11:43

2024年5月29日,博士伦(Bausch + Lomb, NYSE/TSX: BLCO)宣布其 enVista Envy 全视程人工晶状体获得加拿大卫生部的批准,将于 6 月中旬在加拿大上市,并正在寻求包括美国和欧洲在内的其他市场的监管批准。

这是这款新型人工晶状体首次获得监管部门的批准,该人工晶状体在 enVista IOL 平台上提供全方位的视力,并具有耐视差的能力。

enVista 人工晶状体平台,是博士伦公司推出的一片式、无闪辉、疏水性人工晶状体平台。enVista 的复曲面平台采用低柱镜设计,是唯一可用于治疗角膜平面屈光度小于1的散光的复曲面 IOL 平台。

 

 

enVista Envy人工晶状体

产品特点:

全方位视力:enVista Envy IOL 旨在提供从近距离到远距离的全方位视力,帮助患者减少对眼镜的依赖。

 

优化的光能分布:采用 ActivSync Optic 技术,通过调整进入眼睛的光线,以适应不同的光照环境,从而提供更清晰、更舒适的视觉体验

 

减少光散射:利用 ClearPath 技术帮助减少光散射,这有助于提高在夜间或低光照条件下的视觉质量。

 

低柱面Toric技术:enVista Envy toric IOL可以同时治疗老视和低度散光,提供更精确的视力矫正。

 

连续视力范围:提供4屈光度的连续视力范围,这意味着患者能够在不同距离上获得较好的视力。

 

高耐受性:临床试验显示,大多数患者报告很少或没有因眩光、光晕、星芒等视困难而感到困扰。

 

先进的材料:enVista Envy IOL 采用高品质材料制成,旨在提供长期的清晰度和视觉质量。

 

在加拿大进行的一项多中心、随机、对照临床试验表明,enVista Envy IOL 具有出色的长期效果。

平均而言,93% 的患者表示很少或没有出现视差(眩光、光晕、星光)的困扰,总体上具有耐受性。此外,94% 的患者表示观看近距离物体几乎没有困难,同时在术后无需佩戴眼镜即可实现出色的远视力,具有 4 屈光度的连续视力范围。

 

高管评价

博士伦全球外科总裁 Luc Bonnefoy 表示:

 

“enVista Envy 是我们 IOL 产品组合巨大转型的下一步,继去年底在美国推出 enVista Aspire™ 之后,enVista 平台上推出了首款高级 IOL。公司计划在未来几个月内推出补充设计,以完善著名的 enVista 产品组合,从而更好地满足所有患者的需求。”

 

enVista Aspire人工晶状体

 

 

博士伦于2023年10月宣布在美国推出具有中间优化光学器件的 enVista Aspire 单焦点和复曲面人工晶体。

 

这款单焦点人工晶状体具有以下特点:

 

Trusight™ 光学设计:采用无晶状体闪光的单片疏水性丙烯酸IOL材料,具有1.53的折射率,可吸收紫外线,具有锐利的360°方形后缘。

 

StableFlex™ 技术:这种控制展开的技术有助于平滑且可控的IOL递送。

 

Advanced Optics (AO) 技术:采用无球面像差设计,enVista®的高级光学技术设计可以做到不引入任何正或负的球面像差。

 

SureEdge™ 设计:连续360º的后部方形边缘,用于预防后囊膜浑浊(PCI)。

 

Intermediate Optimized (IO) 光学:enVista Aspire IOL 使用后部非球面表面的光学修改,在中央1.5 mm直径内创建IOL功率的微小连续增加,以轻微扩展焦点深度。

 

enVista Aspire™ IOL适用于成人患者白内障摘除后无晶状体眼的初级植入,用于视觉矫正。

 

除此之外,博士伦旗下还有Crystalens® AO,全球第一款,也是唯一获得FDA认证的可调节人工晶状体;Akreos MI60,一款零像差非球面人工晶状体;Sofport AO,全球第一款零像差的非球面硅胶材质人工晶状体等产品。

 

关于博士伦

博士伦(Bausch + Lomb)是一家全球领先的眼科健康公司,成立于1853年,拥有超过160年的眼科产品开发和创新历史,致力于帮助人们改善视力,从而提高生活质量。

 

博士伦提供广泛的眼科健康产品,包括隐形眼镜、护理产品、眼科手术设备和人工晶状体等。博士伦在眼科领域拥有多项创新技术,例如可调节人工晶状体、零像差非球面人工晶状体等。

 

据博士伦发布的最新财报,公司 2024 年第一季度的收入为 10.99 亿美元,比 2023 年第一季度增加 1.68 亿美元,增长18%。

 

视力保健业务:第一季度的收入为 6.35 亿美元,比 2023 年第一季度的 5.87 亿美元增加 4800 万美元,增长8%。主要是受到 Daily SiHy 硅水凝胶日抛隐形眼镜、LUMIFY、眼部维生素和干眼症特许经营业务增长的推动。

外科部门:第一季度的收入为 1.97 亿美元,比 2023 年第一季度的 1.83 亿美元增长 8%。主要是由于人工晶体植入物等高值耗材和设备的销售增加。

眼科制药部门:第一季度的收入为2.67 亿美元,比 2023年第一季度的 1.61 亿美元增长1.06 亿美元,增长 66%。主要是由于收购 XIIDRA、MIEBO 以及仿制药和国际市场药品的业绩推动。

 

博士伦在中国

1986年,博士伦和北京玻璃集团共同合作,为中国用户提供隐形眼镜产品,开启了在中国的事业发展之路。

1991年,博士伦与北京玻璃集团合资开办了北京博士伦眼睛护理产品有限公司,第一次在中国市场销售、生产隐形眼镜和隐形眼镜护理液。

2005年,博士伦和山东福瑞达集团,在济南成立了山东博士伦福瑞达制药有限公司,博士伦眼科处方药及非处方药中国市场的80%来自于此。

2011年,博士伦中国总部移到上海,同时成立了博士伦上海贸易有限公司,经营博士伦眼科手术医疗器械业务,从人工晶体到视网膜手术,提供全球一流的手术医疗器械和耗材解决方案。

2023年,为了深化对中国眼健康的市场投入,博士伦与温州医科大学温州眼视光医院共同合作,在“中国眼谷”温州龙湾区成立了浙江星望医疗科技有限公司,在数字化营销上继续创新突破,并且在眼视光创新科技临床研究及专业教育领域持续深耕合作。

 

 
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来源:眼未来