某企业生产的PE/碳酸钙透气膜表面出现了不同程度的晶点缺陷，需要找到该缺陷产生的原因，并调整相关生产工艺及配方。

2024/01/02 更新 分类：检测案例 分享

如何获得一个高效能的有关物质方法学验证，本文将从七个设计点进行详细的阐述。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文对欧盟与我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1“无菌药品”(中国GMP附录1) 的主要差异点进行了分析和探讨。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

来自澳大利亚悉尼大学的Nicholas J. Hunt和Victoria C. Cogger团队利用胰岛素共轭硫化银量子点与壳聚糖/葡萄糖聚合物的涂层，开发出一种反应灵敏的口服胰岛素纳米制剂。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

2024 年哪些医疗包装趋势最有可能引起关注？《包装文摘》在与行业专家的虚拟圆桌会议上探讨了这一点。

2024/01/16 更新 分类：科研开发 分享

文章将药品生产洁净环境监测注意点划分为监测程序规定、监测计划和监测实施3个方面，进行要点及注意事项的分析与阐述。

2024/02/01 更新 分类：生产品管 分享

笔者团队坚持采用“以不变应万变”的策略（使用原始毒株蛋白中保守的抗原位点）研发高效广谱抗沙贝冠状病毒或β属冠状病毒疫苗。

2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享

通过回顾总结中药变更监管要求历史， 结合审评与监管所遇实际问题， 对已上市中药变更指导原则相关要求中关键问题进行讨论和思考， 并提出了几点监管建议。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文研究了中国和美国的药用辅料管理制度，通过比较研究对未来完善我国药用辅料管理制度提出了几点建议。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文将干细胞产品药学研究全流程分成主要的三个阶段，介绍关键的质量研究内容，包括过程中涉及的质量评价项目、关键质控点和参考质量标准及实施案例。

2024/03/25 更新 分类：科研开发 分享