8月23日，国家药品监督管理局发布《关于公布139个自行撤回医疗器械注册申请项目的公告（2018年第52号）》，公告称，自2017年12月15日至2018年6月25日，国家药品监督管理局共受理空心纤维透析器等139个自行撤回医疗器械注册申请项目

2018/08/24 更新 分类：监管召回 分享

2018年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品84个。其中，境内第三类医疗器械产品45个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品22个

2018/08/24 更新 分类：法规标准 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、正畸托槽、眼科激光设备等19个品种892批（台）的产品进行了质量监督抽检，共61批（台）产品不符合标准规定

2018/08/28 更新 分类：监管召回 分享

原国家食品药品监督管理总局组织对超声多普勒胎儿监护仪、超声多普勒胎儿心率仪、一次性使用无菌手术膜等5个品种84批（台）的产品进行了质量监督抽检，共9批（台）产品不符合标准规定

2018/11/08 更新 分类：监管召回 分享

2018电动汽车核心零部件100强榜单 一、车载能源系统类 1. 电芯（共 7 家入选） 宁德时代新能源科技股份有限公司 深圳市比亚迪锂电池有限公司 合肥国轩高科动力能源有限公司 深圳市比

2018/12/18 更新 分类：生产品管 分享

1月8日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵 非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批（台）的产品进行了质量监督抽检，有13批（台）产品不符合标准规定。

2019/01/09 更新 分类：监管召回 分享

本文梳理了涂料成膜物质中有害物质共7类、论述了其来源及带来的危害，介绍了国内外对上述有害物质的控制现状，并在此基础上对涂料成膜物质中有害物质的控制提出了建议清单

2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布通知称，强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回，涉及数量共11.4万把，其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把，占比85.96%。

2019/06/24 更新 分类：监管召回 分享

2019年7月16日，欧盟化学品管理局(ECHA)将新一批共4项物质加入SVHC候选清单，至此SVHC候选清单已增加至201项物质

2019/07/17 更新 分类：法规标准 分享

本次共抽查了广州、佛山、中山等3个地市30家企业生产的30批次吸油烟机。经检验，发现4家企业生产的4批次产品不合格。发现的不合格项目主要有：“输入功率和电流”“稳定性和机械危险”“噪声”“空气性能”等。

2019/08/29 更新 分类：监管召回 分享