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  • 高压电缆阻水缓冲层烧蚀缺陷的射线检测

    通过对某110kV电缆实施带电X射线检测,共检测出21处电缆本体存在的阻水缓冲层烧蚀缺陷,且均处于电缆底部的铝护套波谷处。缺陷检出点占所有检测点的28%,其中B相的缺陷检出点占该相检测点的36%,情况最为严重。表明射线检测技术可在带电情况下有效地检测出电缆本体阻水缓冲层的烧蚀缺陷,保障电网的安全稳定运行,有较好的工程应用推广价值。

    2021/01/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 国家药监局:26个创新器械获批上市

    2月5日,国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年,国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权,或者发明专利申请已经国务院行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 加州65有害物质清单新增氧化钼和氧化铟锡

    2021年3月19日,加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)将氧化钼和氧化铟锡添加到加州65的有害物质清单中,加入原因是其致癌性。现加州65有害物质清单中已有980多种物质,且每年至少更新一次,此次更新为2021年第一次更新,共2种物质。

    2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用植入物表面仿生自吸附涂层的润滑与抑菌性能研究

    本研究采用无规共聚法合成了多巴胺-磷酰胆碱聚合物(DMA-MPC),并利用多巴胺辅助共沉积的方式在钛合金(Ti6Al4V)表面构建了仿生自吸附聚合物涂层,获得了兼具增强润滑和抑菌粘附的材料,进而基于原子力显微镜(AFM)从微观层面研究了细菌与涂层间的相互作用,提出了基于水合斥力的抑菌机理。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 广东省药监局发布飞检结果,5家企业被停产

    10月29日,广东省药监局官网发布通告称,该局近期根据《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的相关要求,对省内的医疗器械企业进行飞行检查,共发现5家企业在质量管理体系上存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。

    2021/11/02 更新 分类:监管召回 分享

  • 国家科学技术进步奖中梳理出21个医疗领域项目,都聚焦哪些热点?

    11月初,2020年度国家科学技术奖励大会在人民大会堂正式召开。本次国家科学技术进步奖共157项,包含特等奖2项、一等奖18项(含创新团队1项)、二等奖137项。根据已公布名单显示,157项国家科学技术进步奖获奖项目中共有21项来自医疗领域的获奖项目,占该项奖励的13.4%。

    2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 喷雾干燥固体分散技术如何增加药物溶解性?

    喷雾干燥固体分散技术是指通过喷雾干燥技术制备固体分散体从而提高药物溶解度与生物利用度的技术,在制药工业领域中具有广泛应用前景。笔者以“喷雾干燥” “固体分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等为关键词,组合查询 2005-2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中国知网、万方等数据库中的相关文献。结果,共检索到相关文献664篇,其中有

    2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • REACH法规SVHC候选清单物质已正式更新至223项

    2022年1月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式将四种物质加入到SVHC候选物质清单。至此,SVHC候选清单共包括26批223项物质。

    2022/01/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 品驰医疗研发的创新医疗器械“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。

    2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 《中药材生产质量管理规范》新旧版对比

    3月17日,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告,进一步从根本上推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展。本规范共十四章,第一百四十四条,自发布之日起施行。与原国家药品监管局2002年发布的试行版文件、2018年发布的征求意见稿文件相比多处增减、改动。

    2022/03/24 更新 分类:法规标准 分享