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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州键嘉机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2022/04/07 更新 分类:法规标准 分享
2022年12月27日,专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medical(纳斯达克代码:EPIS B)宣布,公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
2023年2月9日,专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。
2023/02/17 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月21日,来自Lanman Spinal Neurosurgery诊所的医学博士Todd Lanman宣布在加利福尼亚州完成首例腰椎全关节置换手术,该手术由创新医疗器械公司3Spine赞助支持。
2023/03/30 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月29日,创新脊柱植入系统领先制造商 CoreLink, LLC 宣布,其 Siber® Ti 骶髂关节融合系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月6日,科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布,其 Axiom PSR(患者定制切除)系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可,主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。
2023/04/11 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京天智航医疗科技股份有限公司生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/07/13 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州柳叶刀机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2023/08/11 更新 分类:法规标准 分享
2023年8月21日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.
2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月13日,创新医疗器械公司Aurora Spine(多伦多证券交易所股票代码:ASG)宣布,其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享