本文为设计具有增强成骨特性的外泌体涂层纳米复合材料支架提供了有价值的新见解。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

牙科喷砂粉即口腔用喷砂粉，一般为粉末状，需与牙科专用喷砂机配套使用，在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。

2023/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-05-02，管理类别为Ⅲ类。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

本篇主要对微球药物的制备技术、微球载药量的影响因素及入体后的释放问题进行详细描述。

2023/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了企业拟提交医疗器械自检报告，注册体考时重点关注事项。

2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享

研究人员采用一系列理化检验方法分析了铁素体晶粒发灰与其表面形貌的关系，以避免该类问题再次发生。

2024/01/02 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册企业来说，洁净车间空调系统的能耗是主要成本之一，当生产不饱和或是较长节假日时，是否能够停掉洁净车间空调系统是问到比较高频的事项。本文为大家带来的是有关次问题的药监回复。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管产品的注册申报工作，帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导注册申请人准备和撰写申报资料。同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

联合4家实验室，针对原材料粉体添加剂的粒度分布开展了实验室间比对活动。结果由于各实验室对配置的仪器型号及测试方法不同，导致了测试结果存在差异，本文通过探究湿法测试粒度分布的影响因素，得出最优测试方法，经过方法固化后，提升此次参与比对实验室的质量控制一致性技术水平。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月21日，全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物，获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准，进一步强化了公司的C360 产品组合。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享