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2019年9月，国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用
2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统。骨科医疗器械主要细分领域为创伤、脊柱、关节、运动医学产品。
2022/11/10 更新 分类：检测案例 分享
2022年11月22日，美国，马萨诸塞州，福克斯堡——上海微创机器人(集团)有限公司旗下子公司MicroPort NaviBot International, LLC 宣布完成美国首例鸿鹄®骨科手术机器人辅助下的全膝关节置换手术。
2022/12/07 更新 分类：热点事件 分享
2023年1月12日，专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布，其HIT反向髋关节置换系统（反向HRS）在美国首次植入，获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。
2023/01/19 更新 分类：热点事件 分享
全关节置换手术中的机器人技术在2022年有所提高。外科医生预测，到未来十年，随着人工智能和增强现实的进一步整合，机器人技术将继续发展。
2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享
4月16日上午，骨圣元化机器人（深圳）有限公司自主研发的国内首个髋膝一体手术机器人系统——锟铻全骨科手术机器人正式上市。
2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享
近日，苏州微创关节医疗科技有限公司研发的“锆铌合金股骨头”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下锆铌合金股骨头在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月11日，美国最大的同种异体移植物供应商之一 AlloSource® 宣布，其 AceConnex 预缝合筋膜已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(K)许可，用于重建和增强髋关节盂唇。
2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享
近日POLARIS宣布，其STELLAR Knee已获得美国食品药品管理局（FDA）的510(k)许可。这种数字手术室环境用于测量、规划和指导全膝关节置换手术。
2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享
介绍了多种金相组织的不锈钢的性能及检测方法，包括铁素体不锈钢、马氏体不锈钢、奥氏体不锈钢、奥氏体-铁素体双相不锈钢和沉淀硬化不锈钢等。
2016/03/14 更新 分类：实验管理 分享
