为进一步推动我国铅蓄电池行业准入审核及公告管理工作进度，帮助企业准确理解《铅蓄电池行业准入条件》的有关要求，尽早开展整改并进入准入公告名单，工业和信息化部消费品工

2015/07/13 更新 分类：培训会展 分享

质量管理体系审核中常见的不合格项

2016/05/02 更新 分类：生产品管 分享

不在审核项目中的活性物质清单已经发布，该清单列出了能够继续在生物杀灭剂中使用的物质。

2017/06/08 更新 分类：法规标准 分享

如何做好报告的审核批准工作

2019/02/21 更新 分类：实验管理 分享

近日，TÜV莱茵建筑产品审核专家评审组在大中华区商用与工业产品服务总经理带领下，莅临杭州远方检测校准技术有限公司，对远方检测火灾安全实验室进行了为期两天的火灾探测器产品PTL（合作测试实验室）评审。

2019/03/29 更新 分类：检测机构 分享

实验室什么情况下实施附加审核？

2019/05/10 更新 分类：实验管理 分享

内审是医疗器械生产企业自身对所实施的质量体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行的系统的、定期的审核，从而保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。为帮助企业更好的掌握内审要点，本文就对其流程进行了整理，供大家参考。

2021/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本文以2014~2020 年山东省国产普通化妆品审核情况和全国备案质量督查情况为数据支持，对产品备案情况、企业注册情况、审核发现的主要问题、备案质量情况等进行总结，分析备案产品质量及工作存在的主要问题，提出相应对策建议，以期为化妆品监管工作提供参考。

2022/02/26 更新 分类：监管召回 分享

是否与对比器械具有相同的预期用途，是510(k)审核的关键环节。如与对比器械相较，申报器械具有全新的或与之不同的预期用途，则会被判定为具有“新”预期用途，无法通过510(k)申请，需要通过PMA或De Novo（如适用）路径上市。FDA既往的统计数据显示，大约有10%的510(K)申请因“新”预期用途而被判定不通过。

2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享

经过十几年的发展，欧盟逐渐形成了由上层为具有法律强制力的欧盟指令，下层为可自愿选择的技术标准组成的两层结构的欧盟指令和技术标准。该体系的建立有效消除了欧盟内部市场

2015/07/22 更新 分类：其他 分享