HPLC系统内部可能的污染物来自人的触摸，暴露在实验室化学环境，与零部件制造相关的残留物，或来自先前的流动相和样品的残余物。

2020/12/10 更新 分类：实验管理 分享

电动汽车行驶里程受单个锂离子电池能量密度限制，决定于电极化学和工作条件，如正、负极选择，充电倍率和截止电压等。实际应用中，负极的尺寸需要配合正极容量，因此正极决定了锂离子电池容量，称为“正极限制”。下一代汽车用锂离子电池正极可能采用NMC811材料，但是由于材料颗粒有缺陷，其性能损失严重，因此研究缺陷颗粒的成因具有重要的意义。

2020/12/25 更新 分类：科研开发 分享

气凝胶是一种隔热性能优异的固体材料，具有高比表面积，纳米级孔洞，低密度等特殊的微观结构，基于这些结构在热学方面表现出优异的性能。它的导热率为0.012mw/mk、密度为0.16mg/cm3、比表面积在 400~1000m2/g、孔隙率为 90~99.8%， 它化学性能稳定，内部体积99%由气体组成，是目前已知密度最小的固体。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享

新版GMP体现在全员参与的质量理念，即企业当中的所有人员都应参与到生产质量管理工作中。在公司内部推行全过程、全指标的生产质量管理规范，辅之以科学的管理方法，有助于确保生产质量管理工作的科学性、规范性和实用性。药品生产企业应始终坚持不懈地去改进生产质量管理体系，不断提高产品质量，提高用户的满意度。

2021/07/14 更新 分类：法规标准 分享

生物膜是在水机管道中形成的一层粘粘的膜，它由细菌、真菌、原生动物和/或藻类的混合物组成，它们彼此共生。细菌粘附于水系统是一个生物膜形成的主要问题。一旦生物膜形成的，它构成一个非常有利于它们的生存的微环境，同时也保护来自外部多种类型的侵略，如流动的液体和 pH 值或温度的变化，因此需要避免设设备内部成生物膜变得极为重要。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

通过进行自检能够指出企业存在的生产质量风险，能够获取公正、客观的生产质量管理信息，为企业管理层的决策提供事实依据，对于内部自检来说，自检系统是要关联到我们企业的CAPA系统的，针对自检所查出的问题，应实施纠正与预防措施，发现问题解决问题，指出需要生产和质量管理改进的可行性，增加质量管理部门与其它相关部门及人员的沟通。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

2020年至今科技部、国务院、证监会均出台相关项政策，为体外诊断关键原材料行业发展提供了指导性意见；先后有五家体外诊断试剂原材料企业提交IPO申请，共计划募集资金59.33亿。中国体外诊断试剂原材料行业进入高速发展期，但也存在一些限制性因素。体外诊断试剂原材料企业需要在行业内部协同、政产学研用金合作、海外市场开拓等方面寻找突破口。

2021/11/03 更新 分类：行业研究 分享

国家药监局消息，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司生产的温度探头/可重复使用的温度探头/温度（TEMP附件），生产产品型号为21075A、21076A、21078A，经内部监控发现食管/直肠/皮肤温度探头的使用说明书（IFU）中包含的与可重复使用探头的清洁和消毒过程相关说明不充分，飞利浦金科威（深圳）实业有限公司决定发起主动召回。

2022/03/31 更新 分类：监管召回 分享

技术人员采用穿透法和反射法，对某种含超材料的结构功能一体化复合材料试块进行了超声检测试验，确定了适用于零件各个工序阶段的检测方法；针对常规探头近表面分辨力与穿透性无法同时兼顾的问题，研发定制了改进型高频探头，通过检测效果对比和检测实例验证，确定了一次扫查就能可靠识别出材料内部所有缺陷的检测方法，为后续检测工作奠定基础。

2022/08/22 更新 分类：科研开发 分享

验证总计划（Validation Master Plan ,VMP）是对企业内部整个确认与验证策略、目的和方法进行综述的验证管理文件，是一份较高层次的文件，用来保证验证执行的充分性。VMP应当对整个验证程序，组织结构，内容和计划进行全面安排。VMP提供验证工作程序的信息，简述确认与验证的基本原则，确认与验证活动的组织机构及职责，并说明执行验证工作时间的安排，需要时，也可包括与计

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享