药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证，是保证药物分析结果准确性的前提和基础，也是实现药物分析检测GMP的必然要素。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了药物研发分析方法开发过程中如何确定流动相pH及其对色谱分析的影响。

2022/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文对美国药典新通则<1220>分析方法生命周期进行了解读，该通则不是新技术和新方法，而是引入了分析方法生命周期的概念，质量源于设计，该通则让大家从分析方法开发时即关注于整个生命周期的方法设计。

2021/11/09 更新 分类：法规标准 分享

滴定分析可算是实验室中最最常用的定量方法

2017/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对方法耐用性的评价进行了探讨，包括耐用性评估方法与实验设计，通过因子影响效应计算和统计学评估，帮助判断方法耐用性的影响情况

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

粉体概述，粒度测试相关概念，粉体粒度分析方法

2018/10/25 更新 分类：法规标准 分享

测定平均晶粒度的基本方法，金相图具体案例分析

2019/07/15 更新 分类：法规标准 分享

环氧值、环氧当量的定义、分析测定方法

2019/08/08 更新 分类：法规标准 分享

2022.05.24 ICH发布了Q14 Analytical Procedure Development 分析方法的开发，以及Q2修订版Q2(R2) Validation of Analytical Procedures 分析方法的验证两份征求意见稿，提出分析方法的开发及验证应遵循AQbD（分析方法质量源于设计）的理念。

2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享

材料热分析主要包括：热重分析（TGA）、热机械分析(TMA)、材料导热性能分析、动态热机械分析(DMA)和差示扫描量热分析(DSC分析)

2021/06/16 更新 分类：法规标准 分享