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本文通过对分析方法验证中的线性可接受标准进行深度剖析,以便大家理解各指导原则或指南所推荐的相关要求。
2019/05/28 更新 分类:科研开发 分享
《中国药典》9101 分析方法验证指导原则(第二次征求意见稿)
2019/09/08 更新 分类:法规标准 分享
分析方法转移是保证检测结果质量,保证不同实验室之间得到一致、可靠和准确检验结果的一个重要环节,同时也是对实验室检验能力的一个重要评估。
2020/07/29 更新 分类:法规标准 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/08/31 更新 分类:实验管理 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了半导体器件失效机理、 分析方法和纠正措施。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕着准确度、精密度、可检测性和专属性展开对分析方法验证中涉及到的统计指标进行确认。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文针对公共系统,计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享