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分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/08/31 更新 分类:实验管理 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节,同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文以回收率为切入点,研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法,为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了半导体器件失效机理、 分析方法和纠正措施。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕着准确度、精密度、可检测性和专属性展开对分析方法验证中涉及到的统计指标进行确认。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文针对公共系统,计算机系统和分析方法总结了各法规的针对再验证提出的相关建议。
2023/01/06 更新 分类:法规标准 分享
【问】药品上市后生产场地变更同时关联QC实验室场地变更,如何开展分析方法转移?
2023/08/10 更新 分类:法规标准 分享
本文结合具体实例对方法学预验证中的关键点进行了几点思考,希望与广大同行共同探讨研究。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
为了帮助大家更好地理解R2版内容,开发和验证分析方法,并撰写申请资料,本文笔者从以下十几方面浅析了新版ICH Q2的主要变化。
2024/08/20 更新 分类:法规标准 分享