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本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证,具体包括验证指标和各指标的可接受标准,确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。
2019/05/30 更新 分类:科研开发 分享
将电子天平的常见故障原因及解决方法、电子天平的维护保养方法介绍给大家
2018/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文根据不同的测试原理阐述了8种纳米材料粒度测试方法,并分析了不同粒度测试方法的优缺点及适用范围。
2019/03/11 更新 分类:科研开发 分享
具体分析各种磁粉探伤中磁化方法的特点
2021/05/21 更新 分类:科研开发 分享
有关物质的研究思路,杂质限度的制定,分析方法的确定,方法学预验证。
2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了碳纤维压缩强度的常见测试方法,并分析了这些方法的优势与缺点。
2022/11/14 更新 分类:科研开发 分享
在药物研发的分析检测过程中,发生测定结果偏离理论值很远,方法学验证项目不符合要求等情况,研究者在审视方法、仪器、系统误差的同时,需要关注一下是否定量方法的选择是合适的,本文结合工作中的案例分析了定量方法的选择条件。
2022/02/24 更新 分类:检测案例 分享
日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现,其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断,因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大,避免了因方法问题导致不合格药品流入市场,也是保证药品质量可控制性的重要一环,分析方法验证体现企业技术水平,同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,此外,方法验证对于企业的新药
2021/01/09 更新 分类:科研开发 分享
在仿制药杂质谱的对比研究中,需关注该产品是否在ICH成员国药典收载,收载的检测方法与申报方法有无明显差异,是否进行了方法比较研究。如果申报方法与ICH成员国药典方法之间存在较大差异,应进行包括检测能力和样品测定结果的方法对比研究,在此基础上优选专属性好、灵敏度高,能够充分检出相关杂质的检测方法。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
研究人员以疑似固体废物镍锍化矿石及粗制氧化锌为例,利用Maps Mineralogy矿物分析方法及基于成分和物相分析的常规固体废物分析方法分别分析了试样的固体废物属性。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享