为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械委托生产质量协议编制指南（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见具体内容见本文。

2021/11/16 更新 分类：法规标准 分享

随着我国航空航天、国防军事等事业发展越来越快，对增材制造技术及其产品的需求越来越大，越来越多的增材制造零件被应用在航天器、武器装备的关键部位。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

以多官能团的特种树脂，搭配异氰酸酯和羧基树脂为固化体系，制得的高密度互穿网络结构的涂层，有着优异的耐丙酮擦拭性能。同时选择高密度填料，优化配方的PVC可以得到性价比更高的产品。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分为四个部分：泡腾片发展趋势；泡腾片优势和劣势分析；产品生产难点解析；目前较为先进的关于制粒、压片、包装的整体解决方案以及其目前的整体发展趋势和连续化制造。

2022/10/14 更新 分类：生产品管 分享

根据标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《智能电视终端安全能力测试要求》等53项行业标准和《智能电视交互应用接口技术要求》等47项推荐性国家标准的制修订工作。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

本文指出了片剂生产工艺中制粒、压片、包衣工序中的常见问题，如裂片、松片、黏冲、拉冲、黏片、表面粗糙、架桥、包衣膜剥落、包衣片颜色不均匀等，提出了相应的解决办法。

2023/06/06 更新 分类：生产品管 分享

电子显微镜（EM）的重要性不言而喻，但是想要适得其用却并不容易。本文从样品的制备、载网的选择，到仪器的操作与使用，再到图像和数据的分析进行介绍。

2023/10/08 更新 分类：科研开发 分享

本研究全面阐述《指南》制修订的背景和内容，包括个性化医疗器械不同类型的监管模式，医疗机构内生产医疗器械的不同监管路径，以及在我国实施监管的可行性分析，共同探讨个性化医疗器械未来监管对策。

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

根据药品生产的水质特点及 GMP 法规等要求，对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。

2024/04/24 更新 分类：生产品管 分享

碳纤维复丝拉伸性能的测试值与制样及测试条件密切相关，本研究考察了夹具类型对不同型号碳纤维拉伸性能的影响，以期探讨选择适合碳纤维复合材料的夹具类型。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享