本篇对富血小板血浆制备套件不同适用范围的临床试验设计展开探讨。

2024/03/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿）》。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

2017年7月19日，欧洲化学品管理署（ECHA）就甲乙酮肟等五个物质的 统一分类和标签 （CLH）提案发布了公众咨询，物质提案及评议提交表格 也相应在网站发布，公众可以在评议截止日期

2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享

仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”：BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后，才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似，BE不等效时，会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢？下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究，来增加BE实验通过的概

2019/08/30 更新 分类：检测案例 分享

2015 年 1 月 27 日 ， 美国 发布 G/SPS/N/USA/2727 通报，颁布新型烟碱类杀虫剂 Flupyradifurone （化学名为： 4-[(6- 氯 -3- 吡啶基甲基 ) （ 2 ， 2- 二氟乙基）氨基 ] 呋喃 -2 （ 5H ） - 酮）在多种商

2015/05/28 更新 分类：法规标准 分享

2015年3月12日，日本厚生劳动省发布食安输发0312第1号通报：近日，根据2014年3月28日发布的食安输发0328第10号通报（于2015年3月6日修正为食安输发0306第2号通报），通过对相关产品所采取

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

欧盟玩具安全委员会近期修订了《玩具安全指令》 ( 第 2009/48/EC 号指令 ) 。修改后的指令将就供 36 个月以下儿童使用及其它可能被儿童误食的玩具中的甲基氯异噻唑啉酮等 5 类化学物的

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月3日，日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0603第1号：取消对中国产冬葱中苯醚甲环唑、芋头中毒死蜱和章鱼中呋喃唑酮的强化监控检查。

2015/06/26 更新 分类：监管召回 分享

食品伙伴网讯 据欧盟网站消息，6月25日欧盟委员会发布两项条例，批准噻虫胺（Clothianidin）与吡啶硫酮铜（Copper pyrithione）作为农药活性成分。本法规自公布后第二十日起生效。 欧盟委

2015/07/05 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 EPA 【发布文号】 【发布日期】 2015-08-14 【生效日期】 2015-08-14 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2015年8月14日，美国EPA发布一条最终条例，对小

2015/10/03 更新 分类：其他 分享