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牙科种植用钻适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用钻。该产品用于口腔种植手术过程中,制备与所用种植体相匹配的种植窝洞,管理类别为Ⅱ类医疗器械。本文讲述了牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/08/15 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。
2021/08/16 更新 分类:生产品管 分享
高强高耐蚀镁合金材料研究取得进展。科研人员在AZ80镁合金中制备出平均片层厚度约为200 nm的高密度孪晶组织,使平均晶粒尺寸从初始材料的33 mm左右细化至300 nm,其抗拉强度高达469 MPa,是目前已报道该系列镁合金中强度最高的。
2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享
杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。
2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享
专家提出了一种浮动组装法来制造导电和弹性纳米膜。该方法使得纳米材料能够在水-油界面紧密组装,并将其部分嵌入到超薄弹性膜中,能使施加的应变在弹性膜中分布,从而导致纳米材料即使在高负载情况下也具有高弹性。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
无菌生产工艺是无菌原料药制备过程中难度最大的工艺验证之一,无菌工艺验证需要解决很多问题,如模拟介质的选择、无菌工艺验证的相关要求、设备的灭菌、如何达到全培养的目的、达到无菌的组织保证以及最终结果分析等,任何一项问题没有处理好,都会对最终结果造成影响。
2021/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了工程机械结构件所用涂料涂层要求,工程机械结构件所用“湿碰湿”水性涂料配方设计注意事项,“湿碰湿”水性涂料在结构件上的现场实践,“湿碰湿”水性涂料在工程机械结构件上性能确认及“湿碰湿”水性涂料在工程机械结构件使用中存在的问题。
2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享
科学家们首次直接测量了单根碳纤维的横向电阻率。他们通过将精确的样品制备与一种称为van der Pauw技术的创新方法相结合,从而解决了碳纤维横向电阻率难以测试的难题。
2021/09/25 更新 分类:科研开发 分享
杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢;杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进行梳理。
2021/10/31 更新 分类:科研开发 分享
在药厂中,纯化水(不含任何附加剂,且电阻率大于0.1×106Ω·cm的水)是很重要的基础设施,在产品制备和设备清洗中具有至关重要的作用。本文主要针对药厂纯化水循环系统进行设计和验证,以此保证纯化水可以稳定高效的提供给每个车间,满足生产需要。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享