3月15日，国家卫健委官网发布了《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》。

2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

制药的“四次革命”：细数新药研发路上的奇点和王者诞生

2021/04/08 更新 分类：行业研究 分享

药品质量体系是为在药品质量方面指导和制药公司为控制药品质量而建立的管理体系。

2021/04/20 更新 分类：生产品管 分享

本文给出了制药行业常用英语词汇50个（缩写、中英对照）。

2021/04/26 更新 分类：其他 分享

本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途，新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。

2021/05/13 更新 分类：生产品管 分享

本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行简单的解说，讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

分析和制药用水常见问题解答。

2021/08/22 更新 分类：科研开发 分享

采用喷雾冷冻干燥，有望成为生产生物制药DS原料粉末的半/全连续处理方法。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局相关指导原则汇总分析，以期为我国调释制剂仿制药研发提供参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享