工业润滑剂、润滑方式与影响因素

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

视点 展望2015制药行业五个趋势 近年来，新法规的出台、技术的发展和紧缩的利润造成了制药行业的剧烈变化。作为这一系列变化的结果，制药企业正在寻找降低风险、增加效益、提高

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

一、问题的导入 新版GMP国际相应规范的接轨，制药企业面临着更大的机遇和挑战，对各相关部门的管理提出了更高的要求。GMP对直接参与药品生产的制药设备作了指导性的规定，如：设

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

本文以硼替佐米、地西他滨和吉西他滨为例，结合原料药的合成方法、制剂的处方工艺和降解研究，分析原料药及其制剂中可能存在的有机杂质

2019/09/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录（第十五批）的通告（2018年第49号）2018年06月28日 发布

2018/06/29 更新 分类：法规标准 分享

根据药品注册管理办法附件二的规定，仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安全性、有效性已经得到较充分证实。

2018/06/13 更新 分类：科研开发 分享

2018年7月16日，药监局公布16个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种。

2018/07/26 更新 分类：热点事件 分享

2018年7月26日，药监局发布仿制药参比制剂目录（第十六批）

2018/07/26 更新 分类：监管召回 分享

药监局发布第十七批仿制药参比制剂目录，共包含32种物质。

2018/09/13 更新 分类：法规标准 分享

本文详细介绍了仿制药注射剂稳定性试验方案的设计依据，试验样品、放样方案、记录模板，数据评价等细节。

2019/06/04 更新 分类：科研开发 分享