与其他精密仪器相比光学显微镜作为材料表征的常规手段在制药和精细化工领域被严重忽视。

2020/02/25 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国药审发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国药审发布《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

本文展示了FDA仿制药办公室通过建模与模拟方法评估仿制药质量变化对生物等效性的影响。

2020/06/23 更新 分类：科研开发 分享

随着国家药品集中采购、药品上市许可持有人（MAH）和仿制药一致性评价等政策的纵深推进，国内制药业正面临前所未有的严峻挑战。

2020/07/15 更新 分类：科研开发 分享

局部外用泡沫剂由于所具有的独特的优点，使用方便，患者依从性好，已经成为个人护理、制药和医疗应用领域一个具有广阔开发和应用前景的递送系统。

2020/09/21 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第35号）

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

药审中心制定并发布了《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文重点从药学角度（如处方和体外溶出相似性）分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求（包括常释及调释制剂）。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享