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本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点，综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况，以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享
然而，目前的讨论更进一步：欧洲化学品管理局（ECHA）计划在未来禁止全氟和多氟烷基物质（PFAS，包括PTFE）。
2023/02/13 更新 分类：法规标准 分享
制药行业一直在是否使用连续生产这个问题上犹豫不决。技术尚不成熟、存在监管障碍、缺乏验证过程以及无法像批次生产那样确保产品的可追溯性，这些都是需要考虑的问题。
2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享
2023年6月19-21日，BioCon China Expo 2023第十届国际生物药大会暨展览会将再次走进杭州国际博览中心。
2023/02/17 更新 分类：培训会展 分享
本研究基于 FDA 发布的碳酸司维拉姆个药指南以及相关文献和审评经验提出了一些思考，旨在为国内碳酸司维拉姆仿制药的药学研发提供参考。
2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享
本文将全面梳理我国参比制剂遴选工作的政策要求，对比中美两国监管机构对参比制剂的管理方式等内容。
2023/03/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制药微生物控制之水活度测试指导原则与测试方法。
2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享
本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。
2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了生物制剂处方稳定性、冻干过程及冻干制剂辅料等。
2023/04/17 更新 分类：科研开发 分享
本文总结了压片过程容易出现的问题，我们可以根据出现问题的原因，找出解决方案，以实现压片能顺利进行。
2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享
