Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA批准上市，使这款产品成为全球第一个专用的瓣叶改性器械，可以在有冠状动脉阻塞风险的患者中进行TAVR手术。

2024/10/02 更新 分类：科研开发 分享

在新药IND时，不同剂型申报使用不同工艺的API，是否可行？

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了不同剂型制剂各工艺阶段存放时限研究手册。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文比较了中国改良型新药和美国 505( b) ( 2) 途径产品的定义、特点和分类等法规，然后结 合实际研发经验分析讨论了改良型新药或 505( b) ( 2) 途径产品在药学、非临床研究和临床试验设计与药品 监管当局沟通中的整体考量，为国内企业进行这类药物的中美双报提供参考。

2022/11/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，市监局发布了《溶剂型木器涂料产品质量国家监督抽查实施细则（2021年版）》，嘉峪检测网将溶剂型木器涂料产品的检测项目与检测标准归纳如下

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

摘要：近期顺德涂料商会针对涂料行业发展的实际需要，对低VOC溶剂型木器涂料的分类、要求、试验方法、检验规则等进行了研究，制定实施《低VOC溶剂型木器涂料》联盟标准，此联盟

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文通过这篇文章简略的讲述剂型的选择、药物的体内过程以及控释给药系统设计的几点考虑。

2022/06/11 更新 分类：科研开发 分享

本章将重点介绍固体口服剂型（solid oral dosage，SOD）的科学选择容器和/或包装材料以提供保护。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

从不同紫杉醇制剂的开发历程可以看出改剂型新药设计上首先要立足于明确的临床需求，比如提高有效性、改善安全性、提高依从性。

2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享