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体外诊断仪器通常是指在体外对人体样本进行检测或处理，从而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的一类医疗器械。
2022/01/28 更新 分类：法规标准 分享
MDx 2022（第八届中国先进分子诊断技术与应用论坛）将于5月20日-21日在上海升级上线
2022/03/04 更新 分类：培训会展 分享
根据国家药监局发布的《体外诊断试剂分类规则》（2021年第129号），国内NMPA注册时，IVD体外诊断试剂应该严格按照此《规则》文件执行。
2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享
对于体外诊断试剂临床试验中遇到的种种疑难问题，国家器审中心给予解答，本篇文章盘点了体外诊断试剂临床试验有关答疑。
2022/07/30 更新 分类：法规标准 分享
17日，国家药监局标管中心发布《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》
2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享
美国时间1月2日，Datar Cancer Genetics公司宣布，该公司用于诊断脑肿瘤的血液诊断产品获美国FDA授予突破性医疗器械认定。
2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了体外诊断分析仪器交叉污染及降低方法。
2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了全球体外诊断市场、中国体外诊断市场及行业上中下游变化。
2023/06/12 更新 分类：行业研究 分享
探讨体外诊断试剂与器械临床试验的区别，从生物样本管理等六个方面提出了体外诊断试剂临床试验检查的关注点。
2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享
