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我国无菌医疗器械包装标准体系、无菌医疗器械注册人在医疗器械灭菌方面应注意哪些?最终灭菌医疗器械包装材料的选择需要考虑哪些因素?
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要论证EO优化措施对制造商包装验证的影响帮助制造商通过书面论证或额外包装测试等措施,更周到地应对这些影响。
2022/06/24 更新 分类:科研开发 分享
欧盟关于修订《包装和包装废弃物法规》的提案在经过数月的预测、信息泄露,初稿“被否”后,最终于11月提成功提交。
2023/03/09 更新 分类:法规标准 分享
制药厂商需要一份简单的核对清单来分析其药品包装需求,并确定整个包装选择流程。
2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了包装运输测试涉及的检测项目和包装运输测试参考的检测标准。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文通过汇总国内外相关文献,并结合药品生产企业实践经验,对我国常见的塑料包装输液生产工艺及包装形式进行分析。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
2024 年哪些医疗包装趋势最有可能引起关注?《包装文摘》在与行业专家的虚拟圆桌会议上探讨了这一点。
2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享
请问,我司是否需要将新版说明书和包装标签的模板通过申请中等变更,进行备案?
2024/05/30 更新 分类:法规标准 分享
现在,欧盟一次塑料指令(SUPD)早已生效,包装和包装废弃物法规(PPWR)预计将在年底或者明年年初生效。
2024/07/15 更新 分类:法规标准 分享
我国首部关于快递包装的强制性国家标准《快递包装重金属与特定物质限量》(GB 43352—2023)已于2024年6月1日正式实施。
2024/08/26 更新 分类:法规标准 分享