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新法规对仿制药提出了更高的要求,主要体现在以下几点。
2020/08/28 更新 分类:科研开发 分享
仿制药一致性评价流程详解及常见问题解答。
2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了仿制药四条溶出曲线。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
中国仿制药想要走出国门,首先要跟原研药企业站在同一个赛道上。
2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要解读了仿制药开发立项中参比制剂。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了有关仿制药立项中所涉及的与专利方面的问题。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
仿制药一致性评价研制生产现场检查工作详解
2022/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了仿制药跨越原研晶型专利的可能途径。
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
本文对FDA 2022年度仿制药审批报告进行了简要解读。
2023/03/09 更新 分类:法规标准 分享